La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha delineato una strategia per integrare l’intelligenza artificiale nei processi di approvazione dei farmaci, come emerge da un articolo pubblicato sul Journal of the American Medical Association. L’iniziativa, guidata dal direttore e co-autore dell’articolo Dr. Vinay Prasad, ‘punta “modernizzare” l’agenzia attraverso l’automazione e accelerare le procedure di revisione scientifica, già sperimentate attraverso dei programmi pilota.
Il piano dell’FDA prevede anche l’impiego di big data e modelli computazionali per superare i tradizionali trial clinici randomizzati, considerati finora l’unico metodo consolidato per valutare la sicurezza e l’efficacia dei farmaci. L’agenzia propone inoltre di ridurre la sperimentazione animale attraverso modelli predittivi basati su AI e chip biologici.
Il piano segue un massiccio taglio di personale all’interno dellFDA, che ha coinvolto anche la sezione che si occupava di sicurezza alimentare. La transizione solleva molte persplessità: l’efficienza promessa dall’automazione non cancella i rischi insiti in un processo di sostituzione del lavoro umano con sistemi opachi e non sempre affidabili, in particolare all’interno di settori critici per la salute pubblica.
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